Ejemplos de Protocolo de Investigación

¿Qué es un protocolo de investigación?
Un protocolo incluye un fondo que resume la evidencia sobre el tema en la literatura y proporciona una justificación para hacer el estudio. Describe a los participantes y los criterios de inclusión y exclusión, así como la forma en que será reclutado. Puede detallar hipótesis específicas así como las metas y objetivos.

El documento describirá la intervención, lo que será y cómo se hará. Necesita proporcionar suficiente información para que los participantes en el estudio puedan entender cómo llevarán a cabo su trabajo y qué recursos que necesitarán utilizar. El protocolo también esbozará qué datos se van a recoger y cómo serán analizados. También describirá cualquier seguridad y protección medidas relacionadas con un estudio.

El protocolo de investigación

Sean cuales sean sus objetivos de investigación, necesita un plan para llevar a cabo el proyecto con éxito. El protocolo de investigación es ese plan, que detalla las pautas y explica cada parte de su proyecto.

Es posible que desee diseñar su propio protocolo de investigación para su pequeña empresa a fin de garantizar que la investigación de calidad se realice de la manera que desea que sea. Aunque puede tener sus propios procedimientos y estilos específicos, los elementos básicos de un protocolo son consistentes:

  • Una explicación de por qué es importante la pregunta que está investigando.
  • Información de antecedentes sobre la investigación disponible sobre este tema y su relevancia para su propio trabajo. Por ejemplo, si este es el primer ensayo en humanos, debe discutir cualquier investigación previa con animales.
  • ¿Cuáles son sus metas y objetivos?
  • El diseño del estudio: ¿Busca una correlación entre dos factores, hacer una encuesta general o probar un fármaco experimental? ¿Cómo configurará su grupo de control? Algunas investigaciones solo involucran cuestionarios cuando se buscan factores ambientales comunes o experiencias de vida, por ejemplo.
  • Su metodología: escriba exactamente qué procedimientos y sistemas utilizará para ejecutar su investigación. ¿Qué medidas tomarás? ¿Qué pruebas de laboratorio se harán? ¿A qué hora del día estás realizando experimentos? ¿A qué intervalos está probando los resultados? Es mejor ser demasiado detallado que no lo suficientemente detallado, para no desacreditar sus resultados.
  • Consideraciones de seguridad: debe dar prioridad a la seguridad de sus voluntarios e investigadores. El protocolo de investigación debe detallar cómo garantizará su bienestar durante los procedimientos de investigación.
  • ¿Cómo manejará las estadísticas generadas por sus pruebas? Debe describir sus métodos de análisis estadístico, incluir por qué eligió el tamaño de la muestra y explicar cómo contabilizará los datos faltantes o los errores.

Cuanto más complejo es el proyecto, más exigente es el proceso de desarrollo del protocolo. Si la investigación propuesta se lleva a cabo en un sitio con un riesgo mínimo, entonces los requisitos del protocolo no serán tan exigentes como un proyecto de investigación de varios sitios que pone a los voluntarios en riesgo.

Elegir a su gente

Hay muchos casos desagradables de sesgo en la investigación.Algunos proyectos estudian a los hombres pero nunca consideran si las mujeres reaccionarían de manera diferente. Algunos investigadores han explotado poblaciones vulnerables (los pobres, las personas de color, las personas con discapacidad cognitiva, los niños, los convictos) que tienen menos probabilidades de comprender los riesgos o rechazar a los investigadores.

Cuando seleccione a sus candidatos, esté atento a los prejuicios. Si su investigación solo involucra a hombres, ¿existe una razón justificable? Si extrae a sus sujetos de prueba de una población vulnerable, ¿hay alguna razón más allá de querer sujetos que no cuestionen sus instrucciones? ¿Existe una amplia mezcla de tipos étnicos o una razón válida para no tener una mezcla?

El protocolo de investigación debe proporcionar criterios claros para su elección de temas. Un lector de su informe de investigación debe poder leer los criterios y saber que la población de sujetos es representativa del conjunto.

Escribiendo el Protocolo

El proceso de desarrollo de protocolos puede parecer intimidante para un novato. Afortunadamente, la institución en la que trabaja podrá ayudarlo. Las escuelas de medicina, hospitales, laboratorios de investigación y juntas de revisión independientes ofrecen pautas para la redacción de protocolos y, a menudo, plantillas de muestra que puede descargar y adaptar.

Las pautas institucionales para la redacción de protocolos cubren el formato del documento, así como el contenido de la investigación. Los documentos suelen incluir una página de título, el nombre de la persona que financia el proyecto, los nombres de los investigadores y la ubicación de sus sitios de investigación. Seguir fielmente el formato de su institución hará que su protocolo sea más fácil de leer.

Ejemplo de Protocolo de investigación

20 adolescentes/jóvenes adultos de 15 a 35 años que reportan que su los padres han sabido definitivamente de su orientación sexual minoritaria durante al menos 6 meses y que al menos uno de los padres rechaza su orientación sexual. Tanto el adolescente como el adulto
y sus padres deben dar su consentimiento para ser incluidos en el estudio. Criterios de exclusión incluyen el uso de drogas, los antecedentes de psicosis, el deterioro de la capacidad mental (por ejemplo, el retraso), ideas o comportamientos suicidas significativos actuales o recientes (últimos 6 meses).

https://www.youtube.com/watch?v=B0Duw_zRHBo